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Hemanext® Inc. Erhält CE-Zertifizierung für innovatives System zur Verarbeitung und Lagerung von Erythrozyten (RBC)

News, Red Blood Cell

Hemanext® Inc. Erhält CE-Zertifizierung für innovatives System zur Verarbeitung und Lagerung von Erythrozyten (RBC) Das Unternehmen wird 2021 Hemanext ONE®, das System für die Verarbeitung und Lagerung von Erythrozyten, in ausgewählten europäischen Märkten einführen...

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VORSICHT: Das neuartige Hemanext ONE-System für die Verarbeitung und Lagerung von Erythrozyten, unser erstes Produktangebot, ist ein verschreibungspflichtiges Medizinprodukt zur Begrenzung des Sauerstoff- und Kohlendioxidgehalts in der Lagerungsumgebung, das von einem Arzt oder unter dessen Anleitung verwendet wird. Es trägt die CE-Kennzeichnung als Blutbeutelsystem und ist für die Verarbeitung und Lagerung von leukoreduzierten CPD/PAGGSM-Erythrozyten (LRRBC) indiziert, die mit dem HEMANEXT ONE-System innerhalb von 24 Stunden nach der Entnahme aufbereitet und verarbeitet wurden. Das HEMANEXT ONE-System begrenzt den O2- und CO2-Gehalt in der Lagerungsumgebung. Leukozyten- und O2/CO2-reduzierte Erythrozyten können bis zu 42 Tage bei 1-6 °C gelagert werden. HEMANEXT ONE wird für LR-Volumina bis maximal 350 ml verwendet. Lesen Sie vor der Anwendung die Gebrauchsanweisung mit detaillierten Informationen zur Gerätebeschreibung, den Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschten Ereignissen.

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