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Bitte beachten Sie, dass die von Ihnen angeforderte Website für die Einwohner der Vereinigten Staaten bestimmt ist. Das Hemanext One®-System ist von der US Food & Drug Administration nicht für den kommerziellen Vertrieb in den Vereinigten Staaten zugelassen, genehmigt oder anderweitig autorisiert worden.
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Gebrauchsanweisung

    Gebrauchsanweisung für Hemanext ONE

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Die hierin enthaltenen Informationen sind nur für die Verbreitung außerhalb der Vereinigten Staaten bestimmt. Die Website kann Informationen über Produkte oder Verwendungen dieser Produkte enthalten, die nicht in allen Ländern oder Regionen zugelassen, genehmigt oder anderweitig autorisiert sind. Das Hemanext One®-System ist von der US Food & Drug Administration nicht für den kommerziellen Vertrieb in den Vereinigten Staaten zugelassen, genehmigt oder anderweitig autorisiert worden.

VORSICHT: Das neuartige Hemanext ONE-System für die Verarbeitung und Lagerung von Erythrozyten, unser erstes Produktangebot, ist ein verschreibungspflichtiges Medizinprodukt zur Begrenzung des Sauerstoff- und Kohlendioxidgehalts in der Lagerungsumgebung, das von einem Arzt oder unter dessen Anleitung verwendet wird. Es trägt die CE-Kennzeichnung als Blutbeutelsystem und ist für die Verarbeitung und Lagerung von leukoreduzierten CPD/PAGGSM-Erythrozyten (LRRBC) indiziert, die mit dem HEMANEXT ONE-System innerhalb von 24 Stunden nach der Entnahme aufbereitet und verarbeitet wurden. Das HEMANEXT ONE-System begrenzt den O2- und CO2-Gehalt in der Lagerungsumgebung. Leukozyten- und O2/CO2-reduzierte Erythrozyten können bis zu 42 Tage bei 1-6 °C gelagert werden. HEMANEXT ONE wird für LR-Volumina bis maximal 350 ml verwendet. Lesen Sie vor der Anwendung die Gebrauchsanweisung mit detaillierten Informationen zur Gerätebeschreibung, den Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschten Ereignissen.

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